1 I n t e r a c c i ó n i n vitro e n l í n e a s c e lulares de c áncer humano del ex tracto de Crotón micans con 1 f ármacos quimioterap éuticos 2 3 In vitro interaction in human cancen cell lines of the extract of Croton micans w ith 4 chemotherapeutic drugs 5 6 Luis José Rodríguez Mier y Teran 1 , Samuel Alejandro Rodríguez López 2 , Izaskun Urdanibia Ascanio 3 , 7 Alirica Isabel Suárez 4 8 9 1 Clínica RedSalud Providencia. Chile. ORCID:0000 - 0009 - 7793 - 2111. Autor de correspondencia: 10 siuljoseluis@hotmail.com 11 12 2 Universidad de Carabobo , Facultad de Ciencias de la Salud, Escuela de Medicina Dr. Witremundo 13 Torrealba, . Venezuela. ORCID:0000 - 0002 - 2964 - 6492. samrolopez@gmail.com 14 15 3 Instituto de Investigación Biomédica de Lleida, Fundación Dr. Pifarre (IRBLleida). Grupo de 16 Biomarcadores en Cáncer. España . ORCID: 0000 - 0003 - 1261 - 3181. iurdanibia@gmail.com 17 18 4 Facultad de Farmacia, Universidad Central de Venezuela. Venezuela . ORCID: 0000 - 0002 - 3317 - 5179. 19 alirica1@yahoo.es 20 21 R esumen. - Los agentes quimioterapéuticos Doxorrub icina y el Paclitaxel han sido cuestionados desde 22 hace algún tiempo, por los efectos negativos observados en algunos pacientes, cuando se usan en 23 concentraciones altas. Sin embargo, estudios han demostrado que productos de origen natural muestran 24 sinergia con estos fármacos reduciendo la dosis. En función de esa problemática se planteó determinar 25 el efecto in vitro del extracto del Crotón micans , en líneas celulares de cáncer humano, y su posible 26 interacción con ambos fármacos. Se estudiaron los dos fármaco s, y el extracto de C. micans en las 27 líneas celulares MCF - 7 y PC3. Se analizó la naturaleza de las interacciones entre los productos 28 naturales y los fármacos quimioterapéuticos calculando el correspondiente índice de combinación (CI) 29 y el índice de reducci ón (IDR). Se encontró que el extracto, no tiene efecto citotóxico y si un efecto 30 citostático sobre las líneas celulares estudiadas. Las combinaciones Doxorrubicina/ C. micans , 31 permitieron reducir la concentración del fármaco de 3,9 veces para inhibir la via bilidad celular en un 32 50% en la línea PC3, mientras que para MCF - 7, se obtuvo un IDR de la dosis de 2,29 . En lo que 33 respecta a la combinación del extracto y Paclitaxel solo mostro efecto sinérgico sobre la viabilidad 34 celular de la línea PC3 con un IDR de 2 ,9. 35 36 Palabras clave: Antraciclinas, Doxorrubicina , Euphorbiaceae , MCF - 7, Paclitaxel, PC3, 37 Quimioterapéuticos, Sinergia 38 39 40 ABSTRAC T. - The chemotherapeutic agents Doxorubicin and Paclitaxel have been questioned for 41 some time due to the negative effects observed in some patients when used in high concentrations. 42 However, studies have shown that products of natural origin display synergy wi th these drugs, 43 reducing the dose. Based on this problem, it was proposed to determine the in vitro effect of Croton 44 micans extract on human cancer cell lines and its possible interaction with both drugs. Doxorubicin, 45 Paclitaxel, and C. micans extract were studied in the MCF - 7 breast cancer and PC3 prostate cancer cell 46 lines. The nature of the interactions between the natural products and the chemotherapeutic drugs was 47
2 analyzed by calculating the corresponding combination index (CI) and the dose reduction i ndex (DRI). 48 It was found that the extract has no cytotoxic effect but does have a cytostatic effect on the studied cell 49 lines. The Doxorubicin/C. micans combinations allowed for a reduction in the drug concentration by 50 3.9 times to inhibit cell viability b y 50% in the PC3 line, while for MCF - 7, a DRI of 2.29 was 51 obtained. Regarding the combination of the extract and Paclitaxel, it only showed a synergistic effect 52 on the cell viability of the PC3 line with a DRI of 2.9. 53 54 Keywords: Anthracyclines, Doxorubici n, Euphorbiaceae, MCF - 7, Paclitaxel, PC3, 55 Chemotherapeutics, Synergy 56 57 58 59 I ntroducción 60 61 El Crotón es el género más grande de la subfamilia Crotonoideae (Euphorbiaceae) con unas 1.300 62 especies a nivel mundial y unas 80 especies endémicas en Venezuela (Berry et al. 2005). Muchas 63 partes de las plantas (raíces, hojas, corteza, tallos y sabia) de este género son utilizadas en diversas 64 regiones de América, África y Asia por sus diferentes propiedades terapéuticas (Salatino et al. 2007). 65 66 Varias especies venezolanas pertenecientes al género Croton han sido caracterizadas y se ha estudiado 67 sus propie dades farmacológicas. Extracto acuoso del C. cuneatus posee efecto antiinflamatorio ( Suárez 68 et al., 2006) , l a corteza de C. malambo se utiliza para tratar enfermedades tales como: diabetes, diarrea, 69 reumatismo, úlceras gástricas, así como también por sus efectos antiinflamatorios, antimicrobiana, 70 anticonceptivo (Suárez et al. 2003; Suárez et al. 2008). Extractos de la especie C. carac asana 71 mostraron tener actividad citotóxica en líneas celulares de cáncer humano ( Suárez et al., 2009). Por 72 otra parte, de la especie C. micans se aislaron compuestos, los cuales mostraron efecto citotóxico sobre 73 diferentes tipos diferentes de células tumor ales humanas (Mateu et al.,2012; Vivas et al., 2013; 74 Martínez et al. 2019) y del látex de C. gossypiifolius se encontró un potente efecto antimicrobiano 75 frente a diferentes bacterias patógenas (Godoy et al. 2020). 76 77 Ese efecto en la proliferación en células tumorales mostrado por el C. micans , resulta relevante para la 78 comunidad científica, ya que, según la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el cáncer 79 representa una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Según datos que posee esta 80 in stitución para el año de 2022 en territorio americano causó aproximadamente 1,4 millones de 81 muertes, siendo el grupo más numeroso aquel que incluía desde los jóvenes hasta los 69 años de edad, 82 representando un 45,1% (OPS, 2014). Estos números han motivado a la comunidad científica a buscar 83 nuevas moléculas con potencial quimioterapéutico en productos de origen natural. Los productos 84 medicinales de origen natural tienen la ventaja de tener efectos secundarios mínimos o nulos en 85 comparación con las drogas sin téticas (Suárez y Chávez, 2018). Entre las plantas con más potencial 86 fitofarmacológico para combatir el cáncer destacan, Citrus limettioides, Origanum onites, Artemisia 87 campestris, Rosmarinus officinalis, Thymelaea hirsute, Croton matourensis y Croton mica ns (Sharma 88 et al. 2023). Es tal la importancia de los productos naturales que un estudio publicado por Alves et al. 89 (2021) menciona que durante el periodo comprendido entre 1981 y 2014, aproximadamente un 52% de 90 las moléculas aprobadas para su uso en la i ndustria farmacéutica derivaron de productos naturales o 91 sus derivados. El reporte estima que de las 131 moléculas con potencial antitumoral aprobadas en ese 92 mismo período 85 eran de origen naturales, lo que representa un 64,88%. 93 94 95
3 El otro problema asocia do con el tratamiento de cáncer es que algunos fármacos presentan respuestas 96 negativas en algunos pacientes cuando se usan altas concentraciones. Estudios han demostrado que las 97 antraciclinas pueden ser toxicas cuando se emplean en altas concentración, en el caso de la 98 Doxorrubicina (> 500mg/m 2 ) ( Velásquez et al. 2016; Madonna et al. 2017; Mattioli et al. 2023) . En lo 99 que respecta al Paclitaxel el uso de contracciones elevadas (> 0,05 μmol/L) puede estar asociadas con 100 el desarrollo de neuropatías ( Mielke et al. 2005 ) . Estudios como estos han alertado a la comunidad 101 científica, lo que ha limitado su uso en algunos países. 102 103 En vista de que el C. micans posee un alto potencial farmacológico (Suárez et al. 2012) y tomando en 104 consideración que las altas concentraciones de Doxorrubicina y la Paclitaxel están contraindicada, se 105 propuso en este estudio combinar un extracto del C. micans con los fármacos antes mencionados, 106 frente a líneas celulares de cáncer de mama ( MCF - 7) y cáncer de próstata ( PC3) para observar si 107 existía algún efecto en la proliferación celular. 108 109 110 M ateriales y Métodos 111 112 Material Vegetal . - Las hojas de C. micans en periodo de floración fueron colectadas en Ocumare de la 113 Costa, estado Aragua, Venezuela . El género fue confirmado por el Dr. Stephen Tillett Botánico de la 114 Universidad Central de Venezuela (Caracas - Venezuela). 115 116 Extracción de los compuestos bioactivos . - Se empleó la metodología propuesta por Compagnone et 117 al. (2010), con modificaciones. El extracto obtenido (aceite esencial) fue disuelto en Dimetil sulfoxido 118 (DMSO) y las concentraciones evaluadas fueron 0,1; 0,3; 1; 3; 10; 30 y 100 µg/ml. 119 120 Fármacos . - La Doxorrubicina (D5220) y el Paclitaxel (580555) ambos de la casa comercial Sigma 121 Aldrich, USA. 122 123 Líneas celulares . - Línea celular MCF - 7 de cáncer de mamá humano y la línea celular PC3 de cáncer 124 de próstata humano. 125 126 Cultivo de las líneas celulares . - Se utiliz ó para la línea MCF - 7, se empleó la metodología propuesta 127 por Gupta et al. (2017), usando el medio DMEM (Dulbecco`s modified Eagle`s medium, Sigma 128 Aldrich, USA) 3,7 g/L de NaHCO 3 , (Merck, Alemania), suplementado con 5 % suero fetal bovino 129 (Gibco, BRL, USA) , 2 mM de L - glutamina (Sigma Aldrich, USA), 5 mM de HEPES (Sigma Aldrich, 130 USA), 100 U/ml de antibióticos (penicilina/estreptomicina, Sigma Aldrich, USA) y 2.5 g/L de glucosa 131 (Sigma Aldrich, USA). Para la línea celular de PC3 se empleó la metodología propue sta por Raeisi et 132 al. (2019), usando el medio HAM - F12 (Nutrient Mixture F - 12 Ham, Sigma Aldrich, USA), 1,2 g/L de 133 NaHCO 3 (Merck, Alemania), suplementado con 10 % SFB, 2 mM de L - glutamina, 5 mM de HEPES 134 (Sigma Aldrich, USA) y 100 U/ml de 100 U/ml de antibióticos (penicilina/estreptomicina, Sigma 135 Aldrich, USA) . Ambos cultivos se incubaron a 37°C en una atmosfera humificada de 5% CO 2 . 136 137 Ensayo de citoxicidad in vitro . - Ensayo de citotoxicidad con Sulforrodamina B (SRB) usando la 138 metodología propuesto por Vajrabhaya et al. (2018) . Se ajustó el número de células/ml (10 x 10 3 139 células/100 μl por pozo) para cada ensayo y se sembraron en placas de 96 pozos a un volumen 100 μl 140 de medio específico por pozo. Para el ensayo se tomaron dos placas una placa T = “0” y otra T = “48 141 h”. En la placa T=0 se colocaron 6 pozos con la suspensión celular, y en otros 6 pozos medio de 142 cultivo, pero sin células para usar como blanco . Las placas se incubaron sin tratamiento por 24 h. 143
4 Transc urrido el tiempo, se agregaron 25 μl de ácido tricloroacético 1% a cada pozo, incluyendo los 144 pozos blancos y se incubaron por 1 h a 4 ºC para la fijación. Luego se descartó el medio, se hicieron 5 145 lavados con 200 μl de agua bidestilada desionizada, se secó y se guardó protegida de la luz. A la placa 146 T = 48 h, se le descartó el sobrenadante de los pozos en condiciones estériles, y se agregó en un 147 volumen de 100 μl de las diferentes concentraciones. Se incubó por 48 h y se agregaron 25 μl de ácido 148 tricloroacé tico 1% y se incubó por 1 h a 4 ºC, de la misma manera que se hizo con la placa T=0. En 149 ambas placas se agregaron 50 μl/pozo de SRB al 4%, se incubó por 20 min a temperatura ambiente 150 (protegiendo de la luz), se descartó el colorante, se hicieron 5 lavados con ácido acético 1%, se 151 agregaron 100 μl/pozo de trizma base 10 mM, se dejó por 5 min y se leyó la absorbancia a 515 nm en 152 un lector de placas ELISA. 153 154 Ensayo de combinación del extracto de C. micans con los fármacos quimioterapéuticos . - Para las 155 dos líne as celulares (MCF - 7 y PC3), se evaluó el intervalo de concentraciones comprendidos entre 156 0,1 y 100 µg/ml del extracto y entre 0,07 y 50 µg/ml de los fármacos quimioterapéuticas. Para 157 examinar la posibilidad de que el extracto de C. micans pudieran potencia r los efectos de 158 Doxorrubicina y de Paclitaxel, sobre la viabilidad de las células MCF - 7 y PC3, se diseñaron sus 159 combinaciones de la siguiente manera: [droga]/[extracto] = 0,07/0,1; 0,21/0,3; 0,62/1; 1,85/3; 160 5,56/10; 16,7/30 y 50/100 (en unidades de µg/ml) . 161 162 163 Análisis Estadístico . - Con los datos obtenidos se elabora una curva dosis - respuesta con un análisis de 164 regresión no lineal utilizando el algoritmo NCI. Tras la generación de la curva, se obtienen los 165 siguientes parámetros llevando a cabo una interpolación de la misma: la concentración necesaria para 166 inhibir el 50% del crecimiento celular (GI 50 ), inhibición total de crecimiento (TGI) y la citotoxicidad 167 en la forma de concentración de compuesto que causa la muerte de la mitad de la población cel ular 168 (LC 50 ) (GraphPadPrism 4.0., San Diego, USA). Se analizó la naturaleza de las interacciones entre el 169 extracto de C. micans y los fármacos quimioterapéuticos (Doxorrubicina y Paclitaxel) y se calculó el 170 correspondiente índice de combinación (CI) median te el programa CalcuSyn versión 2.0 (Biosoft, 171 Cambridge, UK) a través dela ecuación de Chou - Taladay, el cual se fundamenta en una evaluación 172 matemática cuantitativa de la interacción farmacológica entre dos fármacos, donde valores de CI <1 173 indican sinergis mo (cuanto menor es el valor, mayor es el grado de sinergismo) CI = 1 indica 174 aditividad, y CI> 1 indican antagonismo ( Chou, 2006) . Los resultados fueron expresados como el 175 promedio más o menos el error estándar medio (S.E.M.) de al menos 3 experimentos ind ependientes 176 (X S.E.M). Los IC 50 , fueron obtenidos mediante análisis de regresión no lineal (GraphPadPrism 4.0., 177 San Diego, USA). Cada relación CI se representa como la media de al menos tres experimentos 178 independientes. Los valores de CI fueron analizad os mediante la prueba t de Student. 179 180 181 R esultados 182 183 Actividad citotóxica y citostática del extracto de C. micans y de los fármacos Doxorrubicina y 184 Paclitaxel sobre la viabilidad de líneas celulares PC3 y MCF - 7 185 186 Para conocer si los componentes del extracto del C. micans eran tóxicos para la célula, se evaluó el 187 efecto citotóxico y citostático sobre ambas líneas celulares. De manera adicional también se evaluaron 188 los fármacos Doxorrubicina y Paclitaxel. Los resulta dos se presentan en la tabla 1 . 189 190 191
5 El extracto de C. micans mostró tener mayor actividad citostática observándose su efecto a 192 concentraciones menores de 29 µg/ml en ambas líneas celulares; y a su vez se evidenció una inhibición 193 del 50% del crecimiento sobre la línea MCF - 7 a concentraciones 3 veces menores que sobre PC3. El 194 extracto mostró no tener actividad citotóxica significativa a concentraciones menores de 100 µg/ml. Se 195 observó que en ambas líneas celulares la Doxorrubicina inhibe totalmente el crecimien to a 196 concentraciones menores de 3 µg/ml, mientras que el Paclitaxel a concentraciones menores de 13 197 µg/ml. Se observó también, que la línea PC3 es más sensible a el Paclitaxel (LC 50 = 36,34 µg/ml); 198 mientras que la línea MCF - 7 es a la Doxorrubicina (LC 50 = 21,72 µg/ml) (Tabla 1 ). 199 200 E fecto de la combinación del extracto de C. micans con los fármacos Doxorrubicina y Paclitaxel 201 sobre las líneas celulares PC3 y la MCF - 7 202 203 En la segunda fase del estudio se evaluaron intervalos de concentraciones comprendidos entre 0,1 y 204 100 µg/ml del extracto y de las drogas quimioterapéuticas entre 0,07 y 50 µg/ml, sobre ambas líneas 205 celulares. Los datos fueron analizados y se les determinó el valor de IC 50 a cada uno. Los resultados 206 se muestran en la tabla 2 . 207 208 El extracto mostró valores de IC 50 muy cercanos entre sí para las dos líneas celulares, un 209 comportamiento parecido fue observado para la Doxorrubicina en las dos líneas celulares. En lo que 210 respecta al Paclitaxel el comportamiento no fue el mismo que el observado para el otro fármaco, 211 mien tras que para la línea PC3 se determinó un valor de 5,7 μg/mL, en la MCF - 7, para todo el intervalo 212 de concentraciones ensayado se observó una inhibición prácticamente constante y cercana al 50%, 213 sugiriendo que se había alcanzado la meseta en la curva de in hibición de la viabilidad vs las 214 concentraciones de la droga. 215 216 Para determinar la posibilidad de que el extracto de C. micans , pudiera potenciar los efectos de 217 Doxorrubicina y de Paclitaxel, sobre la viabilidad de las células PC3 y MCF - 7, se evaluaron dife rentes 218 combinaciones [droga]/[extracto]. La ausencia de efectos dependientes de las concentraciones de 219 Paclitaxel en las células MCF - 7 ( F igura 1) impidió el análisis de las combinaciones de ese fármaco 220 con el extracto, debido a las restricciones que el pro grama CalcuSyn ® . Los resultados obtenidos 221 después del análisis de los resultados se muestran en la figura 1 . 222 223 224 Como se puede observar en la figura 1, ocurrió una variación de los índices de combinación con las 225 fracciones afectadas por cada una de las combinaciones. Las gráficas que muestran los efectos de las 226 combinaciones del extracto con las células PC3 (figura 1) exhiben perfiles muy similares y claramente 227 sinérgicos para las menores fracciones afectadas mientras que la correspondiente a la figura 1 C 228 muestra un perfil diferente. Este hallazgo indica que en las células MCF - 7, se obtiene una mayor 229 probabilidad de alcanzar sinergia cuando las fracciones afectadas se encuentran alrededor de 0,75 (es 230 decir, cuando la inhibición de la viabilidad es del 7 5%) cuando se combinan la Doxorrubicina con el 231 extracto en la proporción de 1/1,6. Estos resultados nos indican que, en todas las combinaciones 232 ensayadas, los índices de combinación están por debajo de la unidad cuando la fracción afectada es 233 igual 0,5 (50 % de inhibición de la viabilidad). 234 235 Para poder estimar el grado en el que las dosis de uno o más agentes en la combinación pueden ser 236 reducidas para alcanzar efectos que sean comparables con aquellos alcanzados por los agentes solos, se 237 determinaron los í ndices de reducción de las dosis (IRD). En la tabla 3 se incluyeron los valores de 238
6 esos índices, además de los correspondientes índices de combinación (CI). En la siguiente tabla se 239 resume como fueron los índices determinados en este ensayo. 240 241 La Tabla 3, muestra como los co - tratamientos de Doxorrubicina y Paclitaxel con el extracto de C. 242 micans indujo un efecto sinérgico afectando la viabilidad de las células PC3 comparados con las 243 drogas administradas individualmente. Todos los CI 50 mostrados son signific ativamente inferiores a la 244 unidad. Esa afirmación se basa en los valores del coeficiente de correlación lineal (que indica el ajuste 245 de los datos a la ecuación de Chou - Talalay), donde u n valor de r >0,9 se considera como 246 estadisticamente favorable. En lo q ue respecta las células MCF - 7, se puede observar que la fracción 247 afectada corresponde a casi un 50% de inhibición de la viabilidad, los índices de combinación (CI 50 ) y 248 los índices de reducción de las dosis (IRD 50 ) señalan con claridad que los efectos de la s combinaciones 249 del extracto y la Doxorrubicina son sinérgicos. Este efecto sinérgico fue más representativo (2,29) que 250 los obtenidos con las mismas combinaciones en las células PC3. 251 252 253 D iscusión 254 255 Los resultados encontrados con respecto a la citotoxicidad (tabla 1), sobre células cancerígenas 256 coinciden con los reportados por Campagnone et al. (2010), quienes evaluaron el aceite esencial del 257 C. micans y demostraron que los componentes fitoquímicos te nían citotoxicidad moderada contra 258 LoVo (carcinoma de colon), X - 17 (carcinoma de colon), HeLa (cáncer de cuello uterino) y las 259 células control. Esa capacidad antiproliferativa fue confirmada por un estudio hecho por Vivas et al. 260 (2013), quienes evaluaron a l ácido caracasina (monómero) y el ácido micansinoico (dímero), 261 pertenecientes al grupo de los seco - ent - kaurenos (aislados de C. micans ) y encontraron inhibición 262 en el crecimiento de PC3 y de las células normales de una manera dependiente de la dosis despu és 263 de la exposición a ambos productos naturales. Estos dos seco - ent - kaurenos exhibieron 264 prácticamente una actividad citotóxica similar contra células tumorales humanas, pero no contra 265 células normales. Los hallazgos de este estudio reafirman el potencial citotóxico de los 266 componentes presentes en las hojas del C. micans sobre diferentes líneas celulares cancerígenas. 267 268 269 En lo que respecta al ensayo donde se evaluó el efecto de las concentraciones del extracto y de las 270 drogas Doxorrubicina y Paclitaxel por s eparado (ver tabla 2), resalta el comportamiento de las dos 271 líneas celulares con el extracto, ya que se encontró que los IC 50 tuvieron valores muy cercanos, lo 272 que sugiere un mecanismo similar de inhibición en la proliferación celular. La Doxorrubicina 273 mo stró valores de IC 50 muy parecidos entre sí. Sin embargo, en la MCF - 7 se encontró un valor de 274 IC 50 de 0,16 µg/ml, lo cual indica que esta droga tiene efectos citotóxicos más potentes que en las 275 células PC3 (2,0 µg/ml). Este resultado coincide con el report ado por Pan et al. (2017), quienes, 276 haciendo experimentos de 48h de duración, reportaron un valor aproximado de 0,20 µg/ml para el 277 IC 50 inhibitorio de la viabilidad para la Doxorrubicina en las células MCF - 7. Por otra parte, los 278 resultados obtenidos en las células MCF - 7 tratadas con Paclitaxel son muy diferentes a los 279 observados en las PC3, en el intervalo de concentraciones ensayado con Paclitaxel (entre 0,07 y 50 280 µg/ml) se observó una inhibición prácticamente constante y cercana al 50%, sugiriendo que se había 281 alcanzado la meseta en la curva de inhibición de la viabilidad vs las concentraciones de la droga. 282 Este comportamiento fue reportado por Haghnavaz et al. (2017), quienes empleando el ensayo del 283 MTT en células MCF - 7 tratadas por 24h con concentracione s de Paclitaxel comprendidas entre 284 0,107 y 6,848 µg/ml observaron porcentajes de inhibición cercanos al 70%, con poca variabilidad 285 en el tiempo. 286
7 287 La sinergia observada en este estudio para la línea PC3 coincide con la reportada por Vivas et al. 288 (2013), qu ienes estudiaron la combinación del ácido de caracasina y el ácido micansinoico, 289 (derivados de C. micans ), con los fármacos Doxorrubicina y Paclitaxel, frente a línea celular de 290 cáncer de próstata (PC3) y fibroblastos de dermis humana (células control). El los observaron que 291 los dos ácidos en combinación con los fármacos mostraron un efecto sinérgico sobre las células 292 tumorales, resultando que la combinación de Doxorrubicina con ácido de caracasina o el ácido 293 micansinoico fue más efectiva que con Paclitaxel . En lo que respecta a la línea MCF - 7, no existen 294 reportes en la literatura donde se haya evaluado la combinación del extracto con estos fármacos 295 quimioterapéuticos. Sin embargo, se observó un índice de reducción de la dosis de 2,29 en el caso de 296 las combin aciones Doxorrubicina/ C. micans , teniendo mayor sensibilidad que la observada por la línea 297 celular de PC3. Un estudio similar fue realizado por Wang et al. (2016), quienes evaluaron si la 298 combinación de un conjugado de DDanshensu (omponente activo de la Salvia miltiorrhiza ) con la 299 Doxorrubicina en la MCF - 7. Entre lo más destacado del estudio resalta que el tratamiento conjunto de 300 DT - 010 con el medicamento aumentó la apoptosis en células MCF - 7 en relación con el fármaco solo, 301 se concluyó que la combinación del conjugado con la Doxorrubicina confiere el efecto sinérgico 302 antitumoral en las células de cáncer de mama MCF - 7 a través de la regulación negativa de la vía 303 glucolítica y la inhibición de la expresión de GRP78. 304 305 Analizando estos resultados se pudiera presumir que, se pude disminuir las dosis de la Doxorrubicina y 306 el Paclitaxel en los tratamientos quimioterapéuticos, cuando se combina con un producto de origen 307 natural. Hacen falta más ensayos in vitro , con otras líneas celulares tanto cancerígenas como no 308 cancerígenas, para confirmar que el extracto es seguro y para evaluar diferentes mecanismos 309 bioquímicos de acción de los compuestos presentes en el extracto de C. micans , para conocer cómo 310 actúa en metabolismo celular, para de esa forma pensar en realiz ar ensayo in vivo . 311 312 C onclusiones 313 314 En el estudio no se incluyó como control una línea celular no cancerígena, que permitiera corroborar el 315 comportamiento de la moderada citotoxicidad del extracto evaluado y el posible efecto de la 316 combinación de este con l os fármacos, por lo que no se puede asegurar que el comportamiento 317 observado es extrapolable a otro tipo de células. Sin embargo, se pudo observar que el extracto de C. 318 micans, posee efecto sobre la proliferación celular de cáncer de mama (MCF - 7) y próstat a (PC3) 319 inhibiendo su crecimiento. En todas las combinaciones ensayadas, el extracto incrementó los efectos 320 de las drogas quimioterapéuticas sobre la pérdida de la viabilidad celular, siendo las combinaciones 321 con Doxorrubicina las que mostraron el mayor ef ecto sinérgico. Hacen falta más ensayos in vitro con 322 otras líneas celulares, para poder confirmar sin son reproducibles y de esa forma planificar ensayos en 323 modelos animales. 324 325 A gradecimientos 326 327 Al laboratorio de Patología Celular y Molecular del Centro de Medicina Experimental del Instituto 328 Venezolano de Investigación Científicas (IVIC) los Teques - Venezuela y a todo el personal del 329 Herbario Dr. Víctor Manuel Ovalles de la Facultad de Farmacia, Un iversidad Central de Venezuela 330 (Caracas - Venezuela). 331 332 333 C onflicto de intereses 334
8 335 Los autores declaran que no tienen conflicto de intereses en este estudio. El Estudio fue financiado con 336 recursos del laboratorio de Patología Celular y Molecular del Centro de Medicina Experimental del 337 Instituto Venezolano de Investigación Científicas (IVIC) los Teques - Venezuela. 338 339 340 C ontribución de los autores 341 IUA: diseño de los experimentos, análisis de los resultados y revisión de la redacción. SAR: desarrollo 342 experimental, r edacción, traducción del abstrac. LJR: desarrollo experimental, redacción y análisis de 343 los resultados. 344 345 346 347 R eferencias 348 349 350 Alves M, De Sousa Cabral L, De Oliveira T, Oliveira T, Hernández M, Medina J, María D. 2021. 351 Medicinal applications of Euphorbia umbell ata, as an antitumor agent, antiulcerogenic and other 352 applications. Journal of Pharmacognosy of Phytochemistry., 10(2), 29 - 35. 353 doi.org/10.22271/phyto.2021.v10.i2a.13669. 354 355 Berry EP, Hipp AL, Kenneth J, Wurdack KJ, Van Ee B, Riina R. 2005. Molecular phylogen etics of the 356 giant genus Croton and tribe Crotonae (Euphorbiaceae sensu stricto) using ITS AND TRNL - TRNF 357 DNA sequence data. American Journal of Botanical. 92, 1520 - 1534. doi.org/ 10.3732/ajb.92.9.1520. 358 359 Chou T. 2006. Theoretical basis, experimental design, and computerized simulation of synergism and 360 antagonism in drug combination studies. Pharmacology Reviews. 58(3), 621 - 681. 361 doi.org/10.1124/pr.58.3.10 362 363 Compagnone RS, Chávez K, Mateu E, Orsini G, Arvelo F, Suárez, A I. 2010. Composition and 364 cytotoxic activity of essential oils from Croton matourensis and Croton micans from Venezuela. 365 Records of Natural Products, 4(2). 366 367 Gupta E, Kaushik S, Purwar S, Sharma R, Balapure A, Sundaram S. 2017. Anticancer potential of 368 steviol in MCF - 7 human breast cancer cells. Pharmacognosy of Magazine. 13(51):345 - 350. 369 doi.org/10.4103/pm.pm_29_17. 370 371 Godoy G, Ojeda L, León V, Escalona F, Mansilla D, Brewer M, Noguera - Machado N. 2020. 372 Antimicrobial potential of Croton gossypiifolius (Euphorbiaceae) latex on species associated with 373 human infections. Arnaldoa, 27(1), 247 - 255. doi.org/10.22497/arnaldoa.271 .27115. 374 375 Haghnavaz N, Asghari F, Elieh K, Shanehbandi D, Baradaran B, Kazemi T. 2017. HER2 positivity 376 may confer resistance to therapy with Paclitaxel in breast cancer cell lines. Artificial Cells 377 Nanomedicine and Biotechnology. 16,1 - 6. doi.org/10.1080/216 91401.2017.1326927 . 378 379 Madonna R. 2017. Diagnóstico y prevención de la cardiotoxicidad inducida por fármacos 380 antineoplásicos: de la imagen a las tecnologías «ómicas». Revista Española de Cardiología 70(7), 576 - 381 582. doi.org/10.1016/j.recesp.2016.12.032 382
9 383 Martínez GP, Mijares MR, Chávez K, Suárez AI, Compagnone RS, Chirinos P, De Sanctis JB. 2019. 384 Caracasine acid, an ent - 3,4 - seco - kaurene, promotes apoptosis and cell differentiation through NFkB 385 signal pathway inhibition in leukemia cells. European Journal o f Pharmacology 862(1). 386 doi.org/10.1016/j.ejphar.2019.172624 . 387 388 Mateu E, Chavez K, Riina R, Compagnone RS, Delle - Monache F, Suárez A. 2012. New 3,4 - seco - ent - 389 kaurene dimmers from Croton micans . Natural Products Communications. 7, 5 - 8. 390 391 Mattioli R, Ilari A, Colotti B, Mosca L, Fazi F, Colotti G. 2023. Doxorubicin and other anthracyclines 392 in cancers: Activity, chemoresistance and its overcoming. Molecular Aspects of Medicine 93, 101205. 393 doi.org/10.1016/j.mam.2023.101205. 394 395 Mielke S, Sparreboom A, Steinberg S, G elderblom H, Unger C, Behringer D, Mross K. 2005. 396 Association of Paclitaxel pharmacokinetics with the development of peripheral neuropathy in patients 397 with advanced cancer. Clinical Cancer Research, 11(13), 4843 - 4850. doi.org/10.1158/1078 - 398 0432.CCR - 05 - 0298 . 399 400 Organización Panamericana de la Salud (OPS). 2014. El Cáncer en la Región de las Américas, 2014. 401 Enlace: OPS - Nota - Informativa - Cancer - 2014.pdf. Disponible en: 402 https://www.paho.org/es/temas/cancer. 403 404 Pan Y, Zhang F, Zhao Y, Shao D, Zheng X, Chen Y, He K, Li , J, Chen L. 2017. Berberine enhances 405 chemosensitivity and induces apoptosis through dose - orchestrated AMPK signaling in breast cancer. 406 Journal of Cancer. 8(9),1679 - 1689. doi.org/10.7150/jca.19106 407 408 Raeisi F, Raeisi E, Heidarian E, Shahbazi - Gahroui D, Lemoigne Y. 2019. Bromelain inhibitory effect 409 on colony formation: an: in vitro: study on human AGS, PC3, and MCF7 cancer cells. Journal of 410 Medicals Signals and Sensors. 9(4), 267 - 273. doi.org/10.4103/jm ss.JMSS_42_18 . 411 412 Salatino A, Faria - Salatino M, Negri G. 2007. Traditional uses, chemistry and pharmacology of Croton 413 species (Euphorbiaceae). Journal of Brazilean Chemistry of Society. 18, 11 - 33. 414 doi.org/10.1590/S0103 - 50532007000100002 . 415 416 Suárez AI, Salazar - Bookaman MM, Compagnone RS, Tillett S, Delle - Monache F, Di Giulio, C. 417 Bruges G. 2003. Antincoceptive and anti - inflammatory effects of Croton malambo aqueous extract. 418 Journal of Ethnopharmacology. 88,11 - 14. 419 420 Suárez AI, Blanco Z, Compagnon e RS, Salazar - Bookaman MM, Zapata V, Alvarado C. 2006. Anti - 421 inflammatory activity of Croton cuneatus aqueous extract. Journal of Ethnopharmacology. 105, 99 - 422 101. 423 424 Suárez AI, Vásquez LJ, Taddei A, Arvelo F, Compagnone RS. 2008. Antibacterial and cytotoxic 425 a ctivity of leaf essential oil of Croton malambo . Journal of Essential Oil Bearing Plants. 11(2), 208 426 213. doi.org/10.1080/0972060X.2008.10643622. 427 428
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11 las desviaciones estándar) calculados con el programa CalcuSyn® y representan los límites (superior e inferior) 477 de los CI que permanecen dentro del intervalo de confianza del 95%. Los valores de CI <1 indican sinergia. 478 479